Производство чашек Петри для контроля чистоты производств
Микробиологический мониторинг производственной среды
для производителей в фармацевтической, пищевой промышленности,
косметологических лабораторий
Кому необходимо проверять чистоту производственных помещений
для обеспечения качества, безопасности и соответствия продукции нормативным требованиям
Контроль чистоты производств— обязательное условие
ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»

СанПиН 2.3/2.4.3590-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения»

МР 3.5.0353-24 «Методические рекомендации по организации санитарной обработки помещений, оборудования и инвентаря на предприятиях пищевой промышленности»
ГОСТ ISO 22716-2013 «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике»
  1. ГОСТ ISO 22716-2013 «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике». Стандарт устанавливает требования к организации производства, включая поддержание чистоты помещений. В нём указано, что помещения должны проектироваться и использоваться таким образом, чтобы гарантировать защиту продукции, обеспечивать эффективную очистку и санитарную обработку, а также минимизировать риск загрязнения. base.garant.ru +2
  2. Ключевые положения:
  • Конструкция полов, стен, потолков и окон должна обеспечивать простоту очистки и санитарной обработки. 
  • Помещения необходимо содержать в чистоте, проводить регулярную очистку и при необходимости санитарную обработку. base.garant.ru +1
  • Моющие и дезинфицирующие средства должны быть определены и эффективны. 
  • Программы очистки и санитарной обработки должны соответствовать требованиям для каждой зоны производства. 
  • Помещения должны быть спроектированы так, чтобы ограничивать проникновение насекомых, грызунов и других вредителей. 
  1. СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции». Документ содержит требования к производственным помещениям, включая их изоляцию от санитарно-бытовых, служебных и административных помещений, а также запрет на приём пищи в производственных зонах. gost.gtsever.ru +2
  2. Ключевые положения:
  • Стены, пол и потолок должны легко поддаваться мытью или другим видам уборки и быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные и сильнопахнущие вещества. 
  • Полы должны иметь наклон к водостоку, а трубы (водопровод, другие трубопроводы) должны быть расположены так, чтобы не мешать уборке и дезобработке. 
  • Производственные помещения должны быть снабжены УФ-облучателями для обеззараживания воздуха. 
  • Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством механических частиц и микроорганизмов в воздухе, на поверхностях ограждающих конструкций, оборудования и одежды персонала. gost.gtsever.ru +1
  1. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». Хотя документ не специфичен только для косметической промышленности, он содержит общие требования к помещениям, включая устойчивость покрытий пола и стен к влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. kpi.nso.ru +2
  1. ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Технический регламент требует от предприятий разработки программ предварительных условий для защиты продукции от загрязнения. Контроль чистоты помещений является частью этих мер, так как позволяет минимизировать риски контаминации сырья и готовой продукции. chemitech.ru +1
  2. ГОСТ Р 54762–2011/ISO/TS 22002-1:2009. Стандарт предусматривает использование систем обеззараживания воздуха (рециркуляторов, установок в системе приточной вентиляции) для минимизации риска загрязнения сырья и продуктов микроорганизмами, содержащимися в воздухе. Для постоянного обеззараживания воздуха следует применять только установки и методы, разрешённые к эксплуатации в присутствии людей. mru32.fmba.gov.ru +1
  3. СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». Документ рекомендует использовать для обеззараживания воздуха установки, разрешённые к применению в производстве пищевых продуктов. mru32.fmba.gov.ru +1
  4. СанПиН 2.3/2.4.3590-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения». Хотя документ ориентирован в первую очередь на организации общественного питания, его положения применимы и к пищевым производствам. В нём закреплены требования к уборке производственных помещений, включая ежедневную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, а также генеральную уборку не реже одного раза в месяц. klerk.ru +2
  5. МР 3.5.0353-24 «Методические рекомендации по организации санитарной обработки помещений, оборудования и инвентаря на предприятиях пищевой промышленности». Документ утверждён Главным государственным санитарным врачом РФ и содержит требования к санитарной обработке помещений, включая этапы очистки, мойки, дезинфекции и контроля качества обработки. В нём подчёркивается важность лабораторного (в том числе микробиологического) контроля качества санитарной обработки. mru32.fmba.gov.ru +1
ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP)

ГОСТ Р ИСО 14644-1 «Чистые помещения и связанные
с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц»

МУ 42-51-4 «Контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений»
ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP)
ГОСТ Р ИСО 14644-1 «Чистые помещения и связанные
с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц»
РДИ 42-505-00 «Порядок проведения контроля параметров воздушной среды в „чистых“ помещениях
и методы их измерений при производстве лекарственных средств»
МУ 42-51-4 «Контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений»
Фармацевтическим
производителям
Пищевым
производителям
Косметическим
производителям
ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»

СанПиН 2.3/2.4.3590-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения»

МР 3.5.0353-24 «Методические рекомендации по организации санитарной обработки помещений, оборудования и инвентаря на предприятиях пищевой промышленности»
ГОСТ ISO 22716-2013 «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике»
ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP)

ГОСТ Р ИСО 14644-1 «Чистые помещения и связанные
с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц»

РДИ 42-505-00 «Порядок проведения контроля параметров воздушной среды в „чистых“ помещениях
и методы их измерений при производстве лекарственных средств»

МУ 42-51-4 «Контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений»
ISO 9001
ISO 13485
расходные материалы
для контроля чистоты
производств
ГЕМ
российская компания
Это позволяет ГЕМ быть не только поставщиком, но и технологическим партнёром медицинских и исследовательских лабораторий, обеспечивая стабильное наличие качественных материалов.

Собственные производственные площадками в Москве, объединяющие производство в единую технологическую цепочку
ISO 9001 и ISO 13485
Многоступенчатый контроль качества продукции в соответствии
с международными стандартами
Собственные производственные площадки в Москве
объединяют производство в единую технологическую цепочку, которая позволяет обеспечивать стабильную доступность качественных материалов

Продукция ГЕМ

для микробиологического контроля

Узнать больше о микробиологическом контроле

Микробиологический контроль — это комплекс мероприятий, направленных на обнаружение, идентификацию и количественное определение микроорганизмов в различных средах, продуктах или материалах, а также на оценку эффективности антимикробных мероприятий. Этот вид контроля особенно важен в фармацевтической промышленности, пищевой индустрии, медицине и других областях, где качество и безопасность продукции напрямую зависят от уровня микробиологической чистоты

Контакты
Есть вопросы? Напишите нам!
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Не пропустите свежие новости. Подпишитесь на нашу рассылку!
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь с политикой конфиденциальности